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  医药股份有限公司（以下简称“科伦博泰”）在2026年欧洲肿瘤内科学会大会发布芦康沙妥珠单抗、SKB500多项临床数据，其间芦康沙妥珠单抗两项三期研讨当选突破性摘要口头报告，一项效果同步登上《新英格兰医学杂志》，该种类是全球首个获批肺癌适应症的TROP2 ADC，海外权益颁发

  公告发表，公司控股子公司科伦博泰于10月23日至27日，在西班牙马德里举行的2026年欧洲肿瘤内科学会大会上发布多项临床研讨效果，研讨目标包含靶向人滋补细胞表面抗原2抗体偶联药物芦康沙妥珠单抗以及靶向B7-H3的ADC SKB500。

  一项是芦康沙妥珠单抗联合帕博利珠单抗比照含铂双药化疗联合帕博利珠单抗一线阴性晚期非鳞状非小细胞肺癌的3期OptiTROP-Lung06研讨，该研讨总共入组455名患者，依照1比1随机分组，到2026年6月9日，中位随访9.7个月，该研讨效果同步发表于《新英格兰医学杂志》，这也是全球首个ADC联合免疫检查点抑制剂在一线医治驱动基因阴性、PD-L1阴性非鳞状非小细胞肺癌上到达首要结尾的3期临床研讨。期中剖析多个方面数据显现，芦康沙妥珠单抗联合帕博利珠单抗比照化疗联合帕博利珠单抗，明显改进患者无发展生存期，疾病发展或许逝世危险下降51%，客观缓解率分别为50.2%和47.3%，深度缓解率分别为28.8%和17.3%，总生存期现已观察到获益趋势。安全性上，联合医治没再次出现新的安全信号，三级及以上医治期间不良事情、剂量调整以及永久停药的发生率更低，两组间间质性肺病发生率附近。

  另一项口头报告为芦康沙妥珠单抗单药比照含铂双药化疗，用于经EGFR-TKI医治之后发展的EGFR骤变部分晚期或许转移性非鳞状非小细胞肺癌的3期OptiTROP-Lung04研讨预设总生存期终究剖析，该研讨入组376名患者，依照1比1分组。到2026年8月6日，中位随访时刻32.3个月。多个方面数据显现，芦康沙妥珠单抗单药比较化疗，中位总生存期延伸8.5个月，逝世危险下降31%，两年总生存率54.1%，比照化疗组37.2%。运用等级结构保存失效时刻模型校对之后，中位总生存期延伸9.3个月，逝世危险下降43%。延伸随访未曾发现新的安全性信号，首要不良事情为血液学反常以及口腔黏膜炎，口腔黏膜炎大多为轻度，间质性肺病发生份额较低。本次大会还发布芦康沙妥珠单抗医治三阴性乳腺癌、尿路上皮癌、子宫内膜癌，以及SKB500医治广泛期小细胞肺癌的多项口头报告和壁报数据，悉数摘要现已在ESMO官方网站对外发布。

  芦康沙妥珠单抗是科伦博泰具有自主知识产权的TROP2 ADC，针对多种晚期实体瘤，选用共同双功用连接子，药物抗体比7.4，能够发生旁观者效应。2022年5月，科伦博泰颁发大中华区以外区域的独家开发和商业化权益。现在该药物国内已有四项适应症获批，两项进入医保，拿到六项突破性疗法确定，也是全球首个在肺癌适应症获批的TROP2 ADC，两项新增适应症上市请求取得受理而且归入优先审评。科伦博泰国内展开9项注册临床，在全球发动18项3期临床。SKB500是根据OptiDC渠道开发的B7-H3 ADC，搭载强效拓扑异构酶I抑制剂，1期展示效果与安全窗口，针对广泛期小细胞肺癌、食管鳞癌的2期临床试验正在国内推动。

  公告一起提示，物研制周期长，开发与商业化存在不确定性，公司会依规则及时发表后续发展。